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企业在实施ISO 9000质量保证标准的工作中，常常遇到检验、测量和试验设备校准规范的编制问题。现将某公司生产线上一台用于工艺参数测量衡器的校准规范编制情况作个介绍，供有关人士参考。
一、问题的提出公司在Speak生产线上配备了一台TD203 N、最大秤量Max =g、检定分度值e =0 .01g、实际分度值d =0 .001g数字电子天平(下面简称被校天平)，用来确定生产过程各工序涂胶的重量，以保证Speak加工工艺的质量。
ISO 9000族标准质量保证模式4 .11检验、测量和试验设备的控制一条，要求所有影响产品质量的测量设备，应按规定的周期或使用前对照国际或国家承认的有关基准有已知有效关系的合格的设备进行校准和调整，当不存在上述基准时，用于校准的依据应形成文件。
我国的计量法律、法规规定，非强制检定计量器具是企、事业单位依法管理的计量器具。公司Speak生产线的这台衡器即属于该类计量器具的范围。
要满足上述两个文件的规定，途径有二。其一，将该测量设备―被校天平送至国家授权的计量检定技术机构进行检定或校准其二，制定相应校准规范，本单位自己做好该检测仪器的校准和管理工作。
前者，付出费用，免除一些劳作，方便快捷，不过易受公司外部的影响，有搬运之劳顿后者，比较实惠，自我调节和控制能力较强，但需要具备一定的条件和资源。
二、资源的分析和配备对检测设备进行自校，必须有一定的条件，具备相应的资源。一般情况来说，大致可划分三个方面。
(1)能够与国际或国家承认的有关基准有已知有效关系的鉴定合格设备，即通常称之谓基准或标准器。
(2)有保证和控制整个校准过程达到一定要求的设备和测量仪器。
(3)有具备完成该项测试、校准活动的工程技术人员。
分度值e =0 .001g，实际分度值d =0 .1mg的特种准确度级(special accuracy class)数字电子天平(以下简称标准天平)。该天平已取得国家法定计量技术机构的检定合格证，被作为被校天平与国际或国家承认的有关基准有已知有效关系的鉴定合格设备，其中，定量分析在下面校准规范的建立一节中再述。
对于(2)，公司现已有平板、温、湿度计、数字电压表、稳压器等仪器、设备，其中属于检测设备的都由国家法定计量技术机构检定，其精度都满足监控的要求。这些设备、仪器的正确使用可以使整个校准过程达到标准条件(reference condition)和标准位对于(3)，公司有具备一定理论基础和实践经验的检测、校准人员。如果工作中发现他们尚未完全达到自己独立制定规范并校准的程度，可以先进行培训或请公司外的专家咨询。
三、校准规范的建立1 .量值溯源的确定a .从speak生产线作业指导书和工艺技术文件中，我们知道，涂胶和其被涂物，如支架、纸盒等的重量，分布在10g至200g的称量区间，规定要求其相对误差不大于其重量的20 .
据此，我们在10g至200g之间选择相对均匀的几个称量。一则，与作业文件中规定的称量相适应二则，便于确定被校天平的线性，示值误差。
称量误差限b .由工作用检测仪器的选择原则，我们知道检测仪器的误差应不大于被测物误差限的1 3.因此，我们可以得到检测仪器―――被校天平的最大允许误计量管理《上海计量测试》2/2001称量最大允许误差c.由国际法制计量组织(OIML)的国际建议R76(92年版)非自动衡器和我国衡器检定规程及标准，我们知道，检定或校准衡器的砝码或质量块，其误差不应大于衡器所加载荷最大允许误差mpe的1 3.由此，我们可以得出校准被校衡器的质量块的误差，
称量误差d .现在，关键看公司已有的，与国家承认的有关基准有已知关系的检定合格的标准天平能否给出满足表3要求的质量块。质量块可用塑料、瓷和金属器皿填充恒定小载荷构成。
上面已经说明，工作用检测仪器的选择原则是：满足表3误差要求的质量块需用不大于其误差1 3的检测仪器给出。
R76国际建议(92版)和我国衡器检定规程给出，公司这台标准电子天平是级衡器。一旦检定合格，其使用中的最大允许误差(mpe)是：可以从下图直观地看出。
从上图和叙述中，我们可清楚地发现，该校准天平在10g、20g和50g称量的最大允许误差皆为2×的最大称量，那么最大允许误差如何确定呢我们可用10g、20g和50g称量的最大允许误差正值或负值的代数和来表示标准天平在相应80g、100g、150g和200g的最大允许误差，做这样的处理，可以涵盖任何情况。见表4.
称量最大允许误差校准被校天平时，我们用标准天平称量出来的10g、20g和50g质量块的组合来进行，因此我们用其最大允许误差代数和是顺理成章的，从理论和实践的意义上讲亦都是正确、适宜的。
称量误差(质量块)最大允许误差(标准天平)不难看出，其中最接近的一组数据是80g称量点，标准天平的最大允许误差是被测质量块误差的3，完全符合检测仪器的选择原则。
2 .化整误差的消除国际建议R76(92版)和我国衡器标准规定，检定或校准中应消除任何包含于数字示值的化整误差。
公司的自校天平和标准天平都是数字示值，属于此列。
R76还规定了化整误差的两种消除方法。其一是如果数字衡器有显示较小分度值―――不大于0 .2e的指示装置，可以用其来确定误差。
前面介绍过，自校天平的实际分度值d =0 .001 g，是检定分度值e的十分之一，符合上述要求标准天平实际分度值d =0 .0001g，是检定分度值e的十分之一，亦符合上述规定。
通过平台和天平上的水平指示装置将标准和被校天平调平，使之处于标准位置。
通过温度计、湿度计，数字电压表及稳压器等使整个校准过程的环境等因素处于标准条件下。
计量管理《上海计量测试》2/2001一种公正活动。在国外，这早已是不争的惯例。许多国家虽然不多用检定(Verification)来称医用辐射源检测，但都采用校准(Calibra tion)方式来开展检测活动。这种检测，又不同于卫生部门开展的射线设备的检测，后者主要偏重于防护检测，与计量检定有本质不同，不仅可以维护病患者的权益，也维护了医疗机构的正当利益。
医用设备合格运行尚需努力医用设备的特殊性决定了必须加强监督管理。但医用设备管理需要多方努力。首先是卫生行政管理部门要切实履行职责，加强对医疗卫生机构及个体诊所的监督管理，树立良好医德，从思想上把好关，将医用设备管理放在重要位置。其次是医疗卫生机构在医用设备的采购、保管、使用、维修、检定、报废等环节上建立完善的制度，严把医用设备质量关，保证设备正常运行再其次，质量技术监督部门应切实履行计量监督职能，严格依法行政，认真抓好周期性的强制检定工作对不按要求使用计量设备的，要认真查处。此外，作为医疗卫生机构的服务对象，医患者在接受服务时，也应有维护自身权益意识，对于诊疗设备(特别是放射治疗类设备)要看一下是否有检定合格证，凡无合格印证的，可以提出疑义同时，新闻媒体也应给予一定的关注。只有这样，医用设备才能正常发挥其应有的作用，才会有准确的诊断依据，可靠的治疗手段。目前经多方努力，谷城县医疗设备管理工作形成了良好局面，从整体看：大中型医疗单位对医疗器械管理水平明显高于乡镇小医疗单位和个体私营业主，规章制度齐全，并且切实可行。医用计量器具从购进、使用、检定、维修、保养，管理等多个环节均有文本化标准制度，而且加强内部监督检查措施，并视情况变化加以修订。这表明，医用设备在不久必然会有良好的脉象。
4 .其它计量性能我们还可以校准被校天平的其它计量性能，如鉴别力、偏载、重复性等。这里除了鉴别力的校准需要确定被校天平0 .1d的小质量块外，其它计量性能都不必要确定另外的质量块，只需按R76的相关要求，用10g、20g和50g质量块或其组合进行校准即可。
四、TD203―N衡器校准规范1 .适用范围本规范适应于speak生产线最大称量Max =的数字式电子天平的校准。
2 .校准条件(1)校准天平和自校天平都处于标准位置。
(2)校准期间，温度要保持在18℃至23℃之间，且其最高温度与最低温度之差不得超过1℃相对(3)供电电压的波动，在标准天平和校准天平标称值的15至10之间。
(4)尽可能避免校准期间，标准天平和被校天平附近有大型机电设备运转，可利用班后或节假日进行。
(5)质量块可用塑料、纸、或其它金属器皿，填充较小的垫片，螺栓、螺钉等恒定载荷构成。方便、易寻、稳定性好。
3 .校准(1)将标准天平和被校天平置于平板上，调至水平。
(2)通电预热30min以上，观察其零点示值的变化，示值稳定方可校准。
(3)准备恒定的质量块。
(4)用标准天平称出10g、20g各一块，50g 4块。
(5)记录被校天平的零点误差E(7)通过E=IL计算每称量的误差，其中L为标准天平称得的质量块的数值。
0，得出每称量的示值误差修正值。
(9)判断每称量E是否符合表2的要求。
(10)必要时，进行鉴别力、偏载、重复性等计量性能的校准。
4 .复校间隔(1)复校间隔一般为一年。
(2)需要时，使用天平之前进行校准。
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